Ürüne Genel Bakış
Saf Pirokton Olamin Tozu, kepek önleyici şampuanlarda, saç derisi bakım ürünlerinde ve durulama formülasyonlarında yaygın olarak kullanılan-yüksek saflıkta bir kozmetik aktif bileşendir.
Tobrand tarafından kontrollü bir GMP üretim sistemi altında üretilmiştir ve büyük-ölçekli ticari kozmetik üretimi için tasarlanmıştır; tutarlı toplu stabilite performansı, tutarlı saflık ve mevzuata uygunluk sunar.
Ürün, küresel kozmetik düzenleme gerekliliklerini desteklemek için tam belgelerle (COA, MSDS, TDS) birlikte sağlanır.
Teknik Özellikler
Tüm spesifikasyonlar, HPLC, ICP-MS, GC-TEA ve pH analiz sistemleri dahil olmak üzere doğrulanmış yöntemler kullanılarak Tobrand'ın{0}şirketi analitik laboratuvarında test edilir.
|
Parametre Kategorisi |
Şartname / Test Öğesi |
Standart Limitler / Değer |
Test Yöntemi (Referans) |
|
Fiziksel ve Kimyasal Özellikler |
Dış görünüş |
Beyaz ila hafif sarımsı kristal toz |
Görsel inceleme |
|
Tahlil (Saflık) |
%99,0'dan büyük veya eşit |
HPLC |
|
|
Erime Noktası |
130,0 derece – 135,0 derece |
Kılcal yöntem |
|
|
Kurutma Kaybı |
%0,5'ten az veya buna eşit |
Gravimetrik (105 derece, 2 saat) |
|
|
Ateşlemede Kalıntı |
%0,1'den az veya buna eşit |
Sülfatlanmış kül yöntemi |
|
|
pH Değeri (%1 Suda, 20 derece) |
8.5 – 10.0 |
pH Ölçer |
|
|
Saflık ve Proses Kalıntıları |
Serbest Etanolamin |
20.0% – 21.5% |
Titrasyon |
|
Toksikolojik Safsızlıklar |
Ağır Metaller (Pb olarak) |
10 ppm'den az veya eşit |
ICP{0}}MS |
|
Arsenik (As) |
2 ppm'den az veya eşit |
ICP{0}}MS |
|
|
Kurşun (Pb) |
2 ppm'den az veya eşit |
ICP{0}}MS |
|
|
nitrozaminler |
50 ppb'den az veya buna eşit (veya-Algılanmadı) |
GC-ÇAY / LC-MS/MS |
|
|
İşleme ve Çözünürlük |
Suda Çözünürlük (20 derece) |
Yaklaşık %. 0.1 (Yüzey aktif madde sistemlerinde çözünür) |
Gravimetrik |
|
Etanol Çözünürlüğü (20 derece) |
Çözünür (%10'a kadar) |
Görsel netlik |
|
|
Termal Kararlılık |
80 dereceye kadar kararlı (45 derecenin altına ilave edilmesi önerilir) |
Ar-Ge Stabilite Testi |
Test çerçevesi yalnızca uyumluluk kontrolü için değil, aynı zamanda safsızlık riski kontrolü ve formülasyon stabilitesinin doğrulanması için de tasarlanmış olup, büyük-ölçekli kozmetik üretimi için tutarlılık sağlar.
Temel Performans
%99,0 veya üzeri yüksek saflık, kişisel bakım formülasyonlarında düşük dozaj seviyelerinde etkili antimikrobiyal aktivite sağlar.
Sıkı kirlilik kontrolü, nitrozamin seviyelerini 50 ppb'nin altında tutarak küresel uyumluluk için düzenleme ve formülasyon risklerini azaltır.
Yüzey aktif madde sistemleriyle mükemmel uyumluluk, berrak, tortu içermeyen şampuan ve saç bakımı son ürünlerinin üretilmesine olanak tanır.
Teslim sürelerini kısaltmak ve tedarik zinciri kesintilerini en aza indirmek için doğrudan ABD ve Avrupa'daki özel depolardan gönderilir.
Önerilen Uygulamalar ve Dozaj
Uygulamalar:Kepek önleyici şampuanlar,-kaşıntı önleyici saç derisi serumları, saç kremleri ve birinci sınıf sivilce önleyici-temizleyiciler.
Önerilen Dozaj:izinli formülasyonlar için %0,1 – %0,5-; Durulanan ürünler için %0,5 – %1,0.-
Formülasyon İpucu:Optimum içerik stabilitesi için 45 derecenin altındaki soğutma aşamasında dahil edilmesi önemle tavsiye edilir.
Mevzuata Uygunluk ve Sertifikasyon
Tüm sertifikalar aktif denetim sistemleri altında tutulur ve statik belgeler değildir. Uyumluluk, dahili kalite denetimleri ve üçüncü-taraf sertifikasyon kuruluşları aracılığıyla sürekli olarak doğrulanır.
|
Uyumluluk Kategorisi |
Standart ve Sertifikasyon |
Uyumluluk Durumu ve Teslimatlar |
|
Sistem Sertifikaları |
ISO 22716:2007 (cGMP) |
Sertifikalı / Fabrika Denetim Raporu Mevcut |
|
ISO 9001:2015 |
Sertifikalı / Kalite El Kitabı Özeti Sağlandı |
|
|
Koşer / Helal |
Sertifikalı / Verilen Yıllık Aktif Sertifikalar |
|
|
Küresel Pazar Erişimi |
AB ERİŞİMİ |
Tam Kayıtlı / Tonaj Sertifikası Mevcut |
|
1223/2009 Sayılı Yönetmelik (EC) (Ek V) |
Uyumlu / Ürün Güvenliği Dosyası Sağlandı |
|
|
ABD MoCRA (FDA Tesisi Kayıtlı) |
Uyumlu / Kayıt Çerçevesi Onaylandı |
|
|
IECIC Listesi |
Listelenmiş / Yayımlanmış Resmi Uyumluluk Beyanı |
|
|
Denetim ve Dosyalar |
GHS Güvenlik Veri Sayfası |
Bakımlı / Global Uyumlu SDS (PDF) |
|
Zulüm-Ücretsiz / Vegan / BSE-Ücretsiz |
Doğrulanmış / Resmi Fabrika Bildirimleri Mevcuttur |
|
|
SVHC Safsızlık Kontrolü |
Garantili / Toplu-Özel Bildirim Sağlandı |
Temel düzenleyici çerçeveler arasında AB kozmetik düzenlemesi (EC No 1223/2009), REACH kayıt durumu ve ABD MoCRA tesis uyumluluk yapısı yer alır ve büyük küresel kozmetik pazarlarıyla uyumluluk sağlanır.
Lojistik ve Tedarik Zinciri Kapasitesi
Standart Paketleme:25kg/varil (Endüstriyel standart hizalama. İstenilen hacime göre özelleştirilmiş ticari dış ambalaj mevcuttur).
Yerel Teslimat:Daha kısa transit döngüleri için doğrudan Tobrand'ın Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'daki bölgesel tedarik merkezlerinden gönderilir.
Direkt Toplu Kargo:Kapsamlı gümrükleme belgeleriyle birlikte Çin'deki ana limanlardan gönderilir.
Şeffaflık ve Örnekler
Örnek Destek:Laboratuvar değerlendirmesi, kalifikasyonu ve deneme serileri için ücretsiz 20g-50g fiziksel numuneler mevcuttur.
Toplu İzlenebilirlik:Gönderilen her partiye, doğrudan dahili HPLC ham verilerimize bağlı, gruba özel- bir Analiz Sertifikası (COA) eşlik eder.
SSS