Farmasötik Sınıf Azelaik Asit Tozu, istikrarlı kalite, kontrollü safsızlıklar ve tutarlı parti performansı gerektiren farmasötik ve kozmetik formülasyonlarda kullanılan yüksek-saflıkta bir dikarboksilik asittir.
Topikal dermatolojik ürünler, cilt bakımı formülasyonları ve OEM/ODM üretim uygulamaları için uygundur.
Temel Özellikler:
- %99,0 HPLC saflığından büyük veya buna eşit
- Farmasötik-sınıf safsızlık kontrolü
- Kararlı formülasyon performansı
- GMP üretimine uygun
- Özel özellikler mevcut
Temel Özellikler
|
Parametre |
Şartname |
|
Ürün Adı |
Azelaik Asit Tozu |
|
Seviye |
Farmasötik Sınıf |
|
Dış görünüş |
Beyaz ila kirli beyaz-kristal toz |
|
Deney (HPLC) |
%99,0'dan büyük veya eşit |
|
Moleküler Formül |
C9H16O4 |
|
Molekül Ağırlığı |
188.22 |
|
Erime Noktası |
106 – 109 derece |
|
Kurutma Kaybı |
%0,5'ten az veya buna eşit |
|
Ateşlemede Kalıntı |
%0,1'den az veya buna eşit |
|
Ağır Metaller |
10 ppm'den az veya eşit |
|
Kurşun (Pb) |
2 ppm'den az veya eşit |
|
Parçacık Boyutu |
80–100 Mesh veya özelleştirilmiş |
|
çözünürlük |
Suda az çözünür |
|
Tanılama |
IR / HPLC Uyumludur |
|
Mikrobiyal Sınırlar |
USP standartlarına uygundur |
Sanayi Kullanımı
İlaç Endüstrisi
Sivilce tedavisi kremleri,-rosacea önleyici jeller ve diğer reçeteli-sınıf cilt bakım ürünleri dahil olmak üzere topikal dermatolojik formülasyonlarda yüksek-saflıkta bir ham madde olarak kullanılır.
Kozmetik ve Kişisel Bakım Sektörü
Kremler, serumlar, losyonlar ve saç derisi bakım ürünleri gibi kontrollü bileşim ve formülasyon stabilitesinin gerekli olduğu cilt bakım formülasyonlarında fonksiyonel bir bileşen olarak uygulanır.
OEM/ODM İmalatı
Kozmetik ve farmasötik formülasyon üretimi için tutarlı parti kalitesi ve güvenilir tedarik gerektiren-büyük ölçekli üretim ortamlarında kullanıma uygundur.
Üretim Yeteneği ve Kalite Sistemi
Tobrand, yüksek-saflıkta hammadde tutarlılığı için tasarlanmış entegre bir üretim ve kalite kontrol sistemi işletmektedir. Şirket, hammadde tedariki, üretim, kalite denetimi, depolama ve küresel dağıtımı kapsayan tam entegre bir tedarik zinciri sistemi işletmektedir.
Üretim ve Kalite Altyapısı
GMP-sertifikalı üretim ortamı
ISO9001, HACCP, KOSHER ve Helal sertifikalı tesisler
HPLC, GC, IR ve MS analiz araçlarıyla{0}}donatılmış şirket içi denetim merkezi
Kalite Kontrol Sistemi
Her parti sıkı bir çok-aşamalı kalite kontrolünden geçer:
Hammadde seçimi ve doğrulama
-Süreç içi kalite izleme
Nihai ürün sürüm testi
Parti başına tam COA belgeleri
Analitik Standartlar
- Saflık doğrulaması için HPLC testi
- Ağır metaller, nem ve mikrobiyal limit testi
- Yapısal onay için IR tanımlaması
- İhracat uyumluluğu için isteğe bağlı üçüncü{0}taraf laboratuvar testleri
Bu sistem, büyük{0}ölçekli endüstriyel tedarikte tutarlı ürün kalitesi sağlar.
Dokümantasyon ve Uyumluluk Desteği
Tobrand, uluslararası düzenleme ve gümrük gerekliliklerini desteklemek için tam belgeler sağlar:
- Her parti için Analiz Sertifikası (COA)
- Malzeme Güvenliği Veri Sayfası (MSDS)
- Teknik Veri Sayfası (TDS)
- Şartname sayfası
- KOSHER / Helal sertifikaları (gerekirse)
- Uyumluluk belgelerini dışa aktarın
- Üçüncü-taraf denetim desteği (talep üzerine SGS / BV / Intertek mevcuttur)
- Örnek COA, -gönderim öncesi değerlendirme ve kalite doğrulaması için kullanılabilir
Küresel Tedarik Zinciri ve Depolama
Tobrand, Amerika Birleşik Devletleri ve Avrupa'da denizaşırı depolar işleterek daha hızlı bölgesel dağıtıma ve daha kısa uluslararası teslim süresine olanak tanıyor.
- Seçilen ürünler için yerel stok durumu
- Toplu ve tekrarlanan siparişlerin daha hızlı yerine getirilmesi
- Önemli küresel pazarlar için nakliye süresinin kısaltılması
- Uzun-vadeli tedarik anlaşması desteği
Paketleme ve Depolama
Standart Paketleme
Çift-katmanlı PE iç astarlı 25 kg'lık fiber varil
Özelleştirilmiş Ambalaj
Numune alma, OEM ve deneme üretimi için 1 kg / 5 kg / 10 kg seçenekleri mevcuttur
Saklama Koşulları
Serin, kuru ve iyi{0}}havalandırılan bir ortamda saklayın
25 derecenin altında saklayın
Doğrudan güneş ışığına ve neme maruz kalmaktan kaçının
Açıldıktan sonra sıkıca kapatın
Raf ömrü
Önerilen saklama koşullarında 24 ay
Toplu taşıma
Standart uluslararası nakliyeye uygun{0}tehlikeli olmayan kimyasal madde
SSS